La FDA ordenó la paralización de la producción de la vacuna anticovid de Johnson & Johnson en una fábrica en donde previamente se habrían dañado 15 millones de dosis del medicamento.
El gigante farmacéutico dijo a la AFP a fines de marzo que había identificado un lote de dosis en una planta en Baltimore administrada por Emergent BioSolutions “que no cumplía con los estándares de calidad”, pero no confirmó la cifra específica afectada.
Según The New York Times, el lote consistía de unos 15 millones de dosis.
Emergent BioSolutions indicó en un documento este lunes que la FDA solicitó el 16 de abril detener la producción de la vacuna de una sola dosis de J&J en su planta de Baltimore mientras realizaba una inspección en el lugar.
“El 16 de abril de 2021, a pedido de la FDA, Emergent accedió a no iniciar la manufactura de ningún material nuevo en su instalación de Bayview y de poner en cuarentena el material producido en Bayview hasta que se complete la inspección”, indicó el documento.
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Johnson & Johnson dijo en marzo que estaba enviando más expertos al lugar para supervisar la producción de la vacuna, y que esperaba producir 24 millones de dosis adicionales en abril.
La planta de Emergent BioSolutions no estaba autorizada entonces por las autoridades para producir ingredientes para la vacuna de J&J, dijo la compañía farmacéutica, pero los medios estadounidenses reportaron que se esperaba que produjera decenas de millones de dosis en el futuro próximo.
La pausa en la producción es el último obstáculo que enfrenta la vacuna de J&J vacuna en Estados Unidos, luego de que la FDA y los CDC suspendieron temporalmente su uso por el hallazgo de trombosis en seis mujeres, una de las cuales falleció, dos semanas después de haberse inoculado la dosis de J&J.
Con información de la AFP.
