Este viernes fue anunciado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) que se dio inicio a una “revisión continua“ a la vacuna alemana Cure Vac, este sería el primer caso de solicitud de autorización formal de comercialización en la Unión Europea (UE).

Esta decisión “se basa en los resultados preliminares de estudios de laboratorio (datos no clínicos) y ensayos clínicos precoces en adultos“, expresó la EMA con sede en Ámsterdam en un comunicado oficial.

“La revisión continuará hasta que se disponga de pruebas suficientes para una solicitud oficial de autorización de comercialización“, agregaron que evaluará los datos de otros ensayos clínicos “tan pronto como estén disponibles“.

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Asimismo, la EMA tiene más presión para autorizar las nuevas vacunas lo antes posible, sobre todo actualmente en que los 27 Estados miembros se debaten con retrasos en las entregas y dificultades de abastecimiento de las tres primeras vacunas autorizadas en la UE.

La vacuna CureVac fue desarrollada por la empresa alemana de biotecnología, que elgigante de la farmacia Bayer se ha comprometido a producir, actualmente se encuentra en la fase 3 de los ensayos clínicos, informó el portal 20 minutos.

El profesor del Instituto de Medicina Tropical de Tubinga, Peter Kremsner, quien supervisa el estudio clínico en curso, estimó que la “la autorización (de EMA) podría producirse en abril si todo va bien“.

Por otro lado, la agencia resaltó que “no puede predecir un calendario general”, aunque la evaluación de una posible solicitud se ve facilitada por el proceso de “revisión continua“.