La alianza farmacéutica Pfizer/BioNTech pidió este viernes a la FDA una autorización para expandir el uso de emergencia de su vacuna contra la covid-19 a los adolescentes de entre 12 y 15 años.
Las compañías indicaron además en un comunicado que “planean hacer solicitudes similares ante otras autoridades regulatorias en todo el mundo en los próximos días”.
Esta petición ante la Administración de Alimentos y Medicamentos se fundamenta en los ensayos clínicos de fase 3 en este grupo etario que mostraron una eficacia de 100%, indicaron Pfizer y BioNTech.
A finales de marzo la asociación publicó los resultados de sus estudios realizados en 2260 adolescentes que mostraron una respuesta inmune robusta tras la administración del compuesto.
Adultos podrán vacunarse en todo el país desde el 19 de abril
La vacuna fue “bien tolerada y los efectos secundarios en general fueron coherentes con los observados” en las personas de entre 16 y 25 años, indicaron Pfizer y BioNTech este viernes.
Por el momento, esta vacuna está siendo administrada en Estados Unidos a personas de más de 16 años.
Según los expertos, los niños presentan cuadros menos graves de covid-19 y hasta ahora no fueron un grupo prioritario, pero sí representan una proporción importante de la población y deberán ser inmunizados para frenar los contagios.
Esta vacuna se basa en una innovadora tecnología del ARN mensajero y fue la primera vacuna aprobada en el mundo occidental contra la covid-19 a finales de 2020.
Con información de la AFP.
